时间:2023-05-29 18:16:37来源:
按照血透患者每年治疗费用7.5万元计算,血透中心拥有1500亿人民币的理论市场空间。
从国际巨头到本土,从国企到民营资本,资本正在用钱投票,加速布局,宣告独立第三方血透中心风口的到来。
这篇文章我们将针对第三方血液透析中心。究竟什么是独立血液透析中心?发展空间有多大?市场上有哪些标杆企业?国外市场的发展情况如何?您都可以在文章中找到答案。
全文目录
一、独立血液透析中心如何界定
二、2019年我国血透市场将突破千亿
三、政策加持,强推第三方血透中心发展
四、新建血透中心所需办理的手续及流程
五、第三方血透中心申报材料明细
六、国内血透中心注册3600家,试点不到20家
七、全球两大血透服务商谁与争锋
◆ ◆ ◆ ◆
独立血液透析中心如何界定
Hemodialysis
◆ ◆ ◆ ◆
国家卫健委在2016年年底发布的《血液透析中心基本标准(试行)》(以下简称《标准》)中指出,独立血液透析中心的定义是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构,不包括医疗机构内设的血液透析部门。
该《标准》首次定义了独立血液透析中心,关键之处在于,血透中心是“独立设置”的,不隶属于其他医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。
其次,独立血透中心可以实现肾病学专业诊疗,也可以设置医学检验科、放射科和药剂科等,或者委托其他医疗机构承担检查检验任务。
最后,还有非常重要的一点是,国家鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展,向民营资本开放。
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2019年我国血透市场将突破千亿
作为整个血液透析行业产业链下游的血透服务市场迎来快速发展期,随着血透中心逐步在全国范围内放开、医保报销覆盖日益充分、血透患者资源逐步从公立医院分流出来,血液透析中心迎布局良机。
根据2012年公布《我国慢性肾病流行病学调查》数据显示,我国成人慢性肾病发病率高达10.8%,在未来十年内,慢性肾脏病增长率将超过17%。按这个比例,现在我国约有1.5亿人有不同程度的肾功能问题,终末期肾病患者在200万人以上。
根据卫生部2012年《中国卫生发展绿皮书》的数据,每个血透患者的年均直接治疗费用为75085.92元,超出了大部分ESRD患者的经济承受能力,所以治疗率低。
目前我国透析登记的病人只有29万人左右,实际估计约33万人,其中血液透析约30万人。我国200万的ESRD病人只有30万人进行血透,实际按年透析费用7.5万元计算,目前我国血透市场规模约225亿。
200万ESRD患者全部进行血透治疗,每年治疗费用7.5万元计算,血透中心拥有1500亿人民币的理论市场空间。和发达国家ESRD 90%的治疗率相比,差距巨大。所以,和理论市场空间相比,我国血透市场还有约1200亿以上的空间,即使按90%的治疗率计算,也有近5倍的市场成长空间。
据全国血液净化病例信息系统的数据,我国血透行业市场规模从2011 年的136 亿元增长到2015 年的378 亿元,年复合增长率达29.01%。根据公开数据测算2016年血透市场规模达到488亿元,在刚刚过去的2017年血透市场在政策利好的刺激下,市场规模已达639亿元,据预测2019年我国血透市场将突破千亿。
上文提到的我国和发达国家ESRD 90%的治疗率相比,差距巨大。
造成这个差距的两大原因
一是之前我国的血透中心有较强的政策壁垒,服务领域受到监管部门的严格准入,基本上建立在公立综合医院。
这种性质使得血透中心大部分集中在大城市,基层血透机构缺乏。而ESRD患者需要一个长期、经常性的血透治疗,血透中心在基层不普及,患者只能往大医院跑,或者放弃治疗。所以,我国医疗机构所能提供的血液透析治疗能力供需矛盾较大。
二是医保覆盖范围不足。目前医保在我国的覆盖范围已经达到了95%,大病医保能够实现血液透析费用90%左右的报销比例。
ESRD患者按每周三次、每次500元的费用计算。在实现医保报销之后,ESRD患者的一年自付费用可以控制在1万以内。但是,医保覆盖范围的逐渐扩大是近两年的事情,早期ESRD病人医保覆盖率低,巨额的血透费用使其治疗率低。
◆ ◆ ◆ ◆
政策加持,强推第三方血透中心发展
国家通过颁布一系列政策明确血透中心作为独立医疗机构的合法地位,规定血透中心的基本标准,并鼓励和优先审批连锁化血透中心。
发布时间文件名称发布机构内容概况2009年8月《血液透析室建立与管理指南(征求意见稿)》卫生部(现国家卫健委)文件指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理。要求血液透析室设置主体要求为肾病内科的二级以上医院或有独立处理肾病内科专业能力和并发症处理及综合抢救能力的乡镇卫生院和社区卫生服务中心。科室设置中要求有麻醉科、重症监护室及内科等医疗支持。2010年3月《医疗机构血液透析室管理规范》国家卫计委明确医疗机构设立血透室的标准,要求至少配备2名执业医师,0.4名护士/透析机;三级医院至少配备10台透析机等。2012年8月《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》发改委、卫生部、财政部、保监会等六部委力争避免城乡居民发生家庭灾难性医疗支出为目标,合理确定大病保险补偿政策,实际支付比例不低于50%;按医疗费用高低分段制定支付比例,原则上医疗费用越高支付比例越高。逐步提高大病报销比例,最大限度地减轻个人医疗费用负担。2014年1月《加快推进城乡居民大病保险工作的通知》国务院医改办要求2014年全面开展城乡居民大病保险试点工作。纳入大病保障体系后,终末期肾病的报销比例提升,有益于延长患者的生存期,显著减小经济负担。患者支付能力的提高给了血透市场极大的发展动力。2014年3月《关于征求血液透析中心基本标准和管理规范意见的函》国家卫计委医政医管局起草了血液透析中心设立的标准和管理规范。一方面,建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级医院,只要10公里内有签订透析急性并发症服务协议的二级以上综合医院即可;另一方面,独立透析中心的其他辅助科室可以外包;最后,允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业等。2014年6月《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》国家卫计委严控公立医院规模扩张,要求各地暂停审批公立医院新增床位。在国务院鼓励社会资本投入医疗服务业的旗子下,社会资本发展透析服务正步入全新的高增长时期。2016年11月关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定(征求意见稿)国家卫计委已经将血液透析中心”作为第三条、第(十)项中的常规医疗机构类别。2016年12月《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》国家卫计委血透中心至少配备10-20台血液透析机,至少有2名执业医师。至此独立血液透析中心终于有国家统一的规范,且独立血液透析中心全国放开。2017年2月最新版《医疗机构管理条例实施细则》国家卫计委《医疗机构管理条例实施细则》第三条第十三项正式将“血液透析中心”加入医疗机构类别。◆ ◆ ◆ ◆
新建血透中心所需办理的手续及流程
完成血透中心工商注册,完成名称核准
取得《医疗机构设置批准书》
向省卫计委申报血透中心设置申请报告及设置医疗机构申请书,获得血透中心《医疗机构设置批准书》。
人员配备
按照相应的标准筹建血透中心,配备相应医务人员,配置相应医疗设备。
1、至少两名执业医师,其中一名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上,一名可固定或多点执业于本机构,具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血透3年以上。
2、每增加20台血液透析机至少增加一名固定注册在本机构的执业医师,应当具有3年以上血液净化工作经验。
3、每台血液透析机至少配备0.5名护士。至少有一名注册护士具有中级及以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上。
4、至少有一名固定在本中心的技师,具备机械、电子学知识和相应的医学知识,熟悉血液透析机和水处理设备的性能。
5、医师具有六个月以上,护士具有三个月以上在三甲医院血液透析工作经历或者培训经历;技师应经过相关专业技术和管理培训取得合格证书。
6、所有医护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作,配置医疗质量安全管理人员;设置药剂、检验、辅助检查部门和消毒供应室的,应当配备具有资质的卫生专业技术人员。
取得《医疗机构执业许可证》
筹建结束后经省级卫计委验收合格后发放《医疗机构执业许可证》后即可运营。
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第三方血透中心申报材料明细
医疗机构设置批准书
(一)申报材料
1、血透中心设置申请报告及设置医疗机构申请书(使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
2、血透中心符合区域卫生规划的论证材料(使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
3、血透中心可行性选址报告(使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
4、单位或个人情况证明(使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
5、名称申请核定表 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
6、房屋产权或租赁使用证明;建筑设计平面图、内部医疗布局图 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
7、血透中心章程 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
8、合资合作医疗机构的合同或协议书 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
9、单位或设置人的资信证明 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
10、独立承担民事责任的证明 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
11、消防、污水、医疗废弃物无害化处理可行性方案;《建设项目环境影响报告审批意见》;《建筑工程消防审核意见书》 (使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
12、退休卫技人员提供原工作单位同意证明(使用A4规格纸张打印,一式两份,加盖公章)
(二)现场审查之后提交局长办公会议审批。
(三)合格者发给医疗机构设置批准书,在规定期限内筹建,不合格者书面答复申请人。
医疗机构执业许可证
(一)申报材料
筹建结束后向省卫计委申请注册,提交材料包括:
1、《医疗机构申请执业登记注册书》;
2、医疗机构规章制度及操作常规;
3、法人或主要负责人证件(身份证、户口本、医师资格证书、医师执业证书、职称证等原件和复印件);科室聘用人员证件原件与复印件(身份证、医师执业证书、职称证等原件和复印件)
4、公立医疗机构法人需提供政府任职文件;
5、房屋产权或租赁证明,医疗机构布局平面图;
6、医疗垃圾处置流程;
7、消防安全合格证明及环评报告
8、工商营业执照。
(二)受理后市卫生局组织专业人员现场验收。
(三)验收合格后提交局长办公会议审批。
(四)制作执业许可证,执业单位(或个人)在市政务服务中心领取《医疗机构执业许可证》,并对医护人员执业地点进行变更。
我们建议投资机构在投资独立血液透析中心项目前,还应重点调查以下数据:
1、当地血透设备保有量数据;
2、当地血透服务供需情况,缺口、现有服务模式;
3、项目辐射区域血透患者数量、现有血透服务获取模式;
4、当地血透患者敏感因素调查(价格、服务、品牌影响、收入、报销比例等)
5、不同类型血透提供方(医院、第三方、合作等)现状以及潜在竞争项目的影响;
6、市场容量测算(患者数量、血透服务供给量);
7、设备选型调查(现有设备型号、国产、进口对比、后期维护成本、定价印象因素等);
8、当地成本(建筑成本、装修成本、人工成本、运输成本等);
9、当地政策以及政府具体要求和关键指标调查;
10、其他相关数据。
◆ ◆ ◆ ◆
国内独立血透中心注册3600家,试点不到20家
目前,我国的血透中心注册数量为3600家左右,正在试点的独立血透中心不到20家。而在国家政策放开后,正处于蛮荒阶段的民营血透中心可能会在短期内快速起步。
之前独立血透中心发展比较缓慢,除了资质上的问题之外,还有医生资源的短缺。血透中心在场地、医生、护士等方面有严格的管理有求,这些培育需要一个较长的周期。
FMC的年报中提供的资料显示,2016年的全球透析服务市场(包含肾脏药品)总值约为620亿美元,而透析机等透析产品的市场总值约为140亿美元。
透析服务的市场远远大于透析产品的市场,所以国内外的透析产品生产企业会凭借自己的产品成本优势,或者专业优势涉足透析服务领域。
全国范围内第三方血液透析中心名单(持续更新)
陕西省名称投资总额◆ ◆ ◆ ◆
全球两大血透服务商谁与争锋
连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证,目前,全球两大血透服务连锁机构分别为费森尤斯和DaVita。费森尤斯的血透机、耗材在市场上的占比非常高,在血透产业链中属于行业巨头,其血透中心在欧美也有相当不错的占有率。DaVita主要提供血液透析服务,是唯一一家没有自己血液透析产品线但却占据血透服务市场高份额的公司。
DaVita
美国DaVita公司是提供为ESRD患者透析和相关实验室服务业务的领先供应商,由DaVita肾脏保健(Kidney Care)和DaVita医疗集团(DMG,以前称为HealthCare Partners或HCP)两大部门组成。Kidney Care提供血液透析、腹膜透析和相关实验室服务,DMG以患者和医生为重点的综合医疗保健服务和管理服务。
DaVita在美国拥有2350个连锁透析中心
截至2016年12月31日,DaVita在美国拥有2350个连锁透析中心。根据美国肾脏数据系统统计,在2014年,美国有大约47万7000名ESRD患者进行透析,而DaVita服务了相当大比例,超过三分之一的美国ESRD患者。
最近几年,DaVita的透析中心数量都以每年100家以上的数量在增加。DaVita建立一个新的连锁透析门诊通常有三种方式:一是收购,二是新建,三是加盟管理。
单位(亿美元)2016年2015年提升比例北美透析服务119.82109.3210%透析产品9.048.813%总计128.86118.139%除北美外透析服务25.3724.63%透析产品24.7424.372%总计50.1148.972%全球透析服务145.19133.928%透析产品33.9233.461%总计179.11167.387%数据来源:费森尤斯2016年年报
这三种模式中,2012年以前的新增透析中心多以收购为主,逐渐变成新建为主,而加盟管理模式占极少数。截至2016年,DaVita的2350个透析中心中,自有中心数量为2316个,34个管理加盟中心中,27个有非控制股权,7个由第三方全资拥有。
DaVita在美国本土的透析中心数量分布
除了美国本土之外,DaVita在全球还有154个透析中心,以东南亚为主,马来西亚数量最多,共有38家。其中在中国,DaVita通过和中国医院进行合作共建,拥有3家透析中心,比如和上海杨浦安图医院、山东舜井肾病医院进行合作建立的透析中心。
新建一个普通的DaVita连锁透析中心平均需要280万美元,前期成本包括租赁、装修、设备和一年的运营资金。开设一个新的连锁透析中心,一般在物业租赁合同签订一年内开业,在医疗保险认证后的第二年实现营业利润,在第三到第五年收回成本。
收购一个现成的透析中心需要更大笔的投资,但是盈利能力和现金流通常更快速地实现正常,业绩也更容易预测。加盟管理的透析中心一般由第三方拥有全部或大部分的股权,DaVita提供管理服务,按照运营业绩收取管理费用。
DaVita年营收147.45亿美元
在为ESRD患者提供透析服务的时候,DaVita开发了一套复合指数来衡量临床结果的改善,这套指数被称为DaVita质量指数(DQI)。由DQI测量的临床结果在过去几年中有所改善,DaVita认为因其优质的服务直接降低了ESRD患者的死亡率。病人死亡率从2001年的19.0%下降到2015年的13.8%。
DaVita的总收入中,透析和相关实验室服务收入为91.38亿美元,DMG医疗服务收入为41.14亿美元,加上其他辅助服务和战略计划收入16.21亿美元,扣除分部负收入后,合并净收入147.45亿美元。
DaVita公司除了在美国的2350个连锁透析中心提供服务外,还在美国约900家医院和相关实验室服务中提供急性住院透析服务。
在美国2016年的透析市场占有率方面,DaVita和费森尤斯拥有垄断地位,合计完成了72%的透析量。2016年,DaVita共服务了约18万7700名FSRD患者,估计服务的患者人数占美国36%,费森尤斯占36%,剩下的44%患者由医院或其他非营利组织进行透析治疗。
2016年,DaVita公司由Kidney Care所负责的透析和相关实验室服务占了大约62%的份额,我们再往下细化。
这其中,透析和相关实验室收入中的79%来自于DaVita全资拥有的2316个美国透析中心的门诊血液透析服务,5%来自于医院透析服务,还有16%来自于腹膜透析和家庭透析服务。从DaVita开展的业务来看,虽然大部分是由血透透析所产生的收入,但是腹膜透析还是有相当大的一部分比例。
费森尤斯
费森尤斯集团成立于1912年,总部位于德国的巴登洪堡。费森尤斯是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理相关产品和服务的医疗保健公司。
除了在全球拥有和经营门诊透析中心外,费森尤斯(Fresenius Medical Care,FMC)还制造了全系列的透析用品和设备。这使得费森尤斯在经营门诊透析中心时,拥有成本优势,因为它有能力制造自己使用的产品。
费森尤斯集团下属有几大分支,Fresenius Medical Care是全球第一的透析设备、产品和医疗服务的提供商,透析门诊中心由FMC负责。
Fresenius Kabi是静脉注射药物、输液治疗、临床营养和医疗器械领域的领导者,Fresenius Helios是欧洲最大和医学技术领先的医院集团之一,Fresenius Vamed提供医疗保健项目设计、建设与运营管理。所以,和本文相关的费森尤斯企业是FMC。
2016年,费森尤斯集团总计收入290.83亿欧元,相比2015年只有5%的小幅提升,但是前几年的提升幅度非常大,相比2012年,提升了接近100亿欧元。
在四个分支机构中,FMC的营收为179.11亿美元(FMC的收入以美元计),占比达到了集团收入的主要地位。其他机构的收入分别为Fresenius Kabi 60.07亿欧元,Fresenius Helios 58.43亿欧元,Fresenius Vamed 11.6亿欧元。2016年,费森尤斯集团利润为43.27亿欧元,税前利润率为14.9%,净收入增长12%。
FMC作为一家垂直综合性公司,其业务也包含两大块,FMC提供了整个透析产业链的产品和服务。FMC的透析产品业务在全球120个国家进行销售,在37个国家建立了生产基地。而我们所关注的门诊透析中心是FMC的透析服务业务,截止2016年12月底,FMC一共在全球布局了3624家透析中心,全年服务了208471名患者。
年度2012年2013年2014年2015年2016年收购中心数量93261868新建中心数量709810572100加盟管理数量84020出售数量15234关闭数量931655年末总数量19542074217922512350(动脉网)数据来源:DaVita公司2016年年报数据来源:DaVita公司2016年年报
在费森尤斯集团的年报中,2016年FMC的营收总计179.11亿美元,除去透析产品销售收入后,透析服务收入为145.19亿美元,和仅做透析服务的DaVita公司的营业额十分接近。
在北美,因为透析中心已经饱和,所以透析机等透析产品销售额非常低,只有9.04亿美元,是透析服务收入的零头。而在除北美外的其他市场,透析产品和透析服务的收入相当。从全球的总收入来看,透析服务的收入远远高于透析产品的销售,这也是医疗器械生产厂商利用其技术和成本优势进入医疗服务领域的原因。
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